“它是用表带里的两块稀土永磁,进行扩张血管、软化血管,就像是一个小按摩仪,跟普通的磁铁不一样,稀土永磁很稀有的。”三月上旬,在江苏苏州粤海大药房,药师打开黑色包装盒,展示起一款名为“降压表”的产品。
近期,这样单只售价几百元到上千元的降压表,陆续在淘宝网店及各地药店上架,其外观样式与普通石英手表类似。这类“降压表”宣称运用中医经穴磁场疗法,释放磁疗线,使小动脉血管扩张,达到降低血压的目的。
新京报记者调查发现,多款“降压表”市面销量不错,但在各媒体上的广告因涉嫌“夸大宣传”“功效保证”等违规违法行为被广电管理部门处罚,有的地方甚至禁止相关产品销售。
中国医学科学院阜外医院心内科主任医师张宇清告诉新京报记者,磁疗的概念已经存在很久,但始终没有高质量的研究证明它对于降压有疗效,“高血压是无声杀手,还是要及时监测。”
江苏上海多地药房有售
在江苏、上海等地,“降压表”进入了多家药房进行销售,在知名电商平台上,也有这种“表式磁疗带”销售。
三月上旬,记者进入苏州市中心的粤海大药房,看到货架上陈列着许多黑色的包装盒,药师介绍这是去年刚上市的金牌降压表,并打开包装向记者展示,其看起来和普通石英表没有什么区别,包装盒上标明了“降压表”。
药师介绍,一般戴十五天左右,每天佩戴八小时以上,才能起到扩张血管、软化血管的作用,从而稳定血压。药师佩戴上手表向记者展示,表带上各有一块磁铁,能够吸在一起,“就是这里在发挥作用,它能作用在内关穴和外关穴上。”药师表示,内关穴是连接心脏的,外关穴是连接整个后背经络的,表是双方面调节,就像一直在按摩,促进血液循环。
新京报记者向药师提出该降压表是否有降压效果时,药师表示“肯定管用,特别像你这样的年轻人,有高血压的话,之前没有吃过降压药的话,戴表就不用吃药,效果很好”。
上海、苏州、南京多家药房药师和淘宝旗舰店客服都表示,高血压患者如果戴表前就不吃降压药,戴表后也不需要吃药,只需要戴表就能起到降压效果。如果在戴表之前就有服药的习惯的话,就继续服药。
新京报记者走访多家药店,均被告知降压表销量不错,有药师还表示逢年过节有不少家庭来购买,有顾客曾一次购买好几块。
药房药师正在介绍金牌降压表。 新京报我们视频截图
降压疗效成谜
产品说明书中显示,表式磁疗带运用经穴磁场疗法,将特殊稀土磁材作为刺激源,利用两个异性磁极同时对置于“内关”和“外关”穴位上,以磁场联络二经。通过磁场对神经系统的作用,达到调节神经机能,增强大脑皮层的抑制过程,进而达到调节皮层下血管运动中枢的机能,解除周围小动脉痉挛,使小动脉血管扩张,减低小动脉血管的张力,使血压降低,使症状改善与消除。
佩戴降压表真的有效果吗?有药店员工告诉记者,他自己也购买了金牌降压表,戴了半个月时间,没什么效果,“有没有效果可能都是心理作用。”也有药师称自己佩戴金牌降压表一天后,手腕上的血管会突出,“这就是有效果。”
记者拨打了金牌降压表的淘宝旗舰店客服进行咨询,客服表示,金牌降压表是国家二类医疗器械,“肯定是管用的。”
这名客服表示,患者每天佩戴降压表8到12小时即可,需戴15到30天,血压会慢慢下降,后期血压平稳后,患者可以咨询医生酌情减少服用降压药。
根据金牌降压表的产品注册号“苏械20152090344”,记者登录国家药品监督管理局查询发现,其确实获得了江苏省药品监督管理局的审批通过,注册证上的产品名称为“表式磁疗带”,注册人名称为江苏金牌医疗器械制造有限公司,其为第二类医疗器械产品。该产品主要由表壳、表芯、表带以及固定磁极和活动磁极组成。注册证载明,适用范围主要用于I期和II期高血压的辅助治疗,且不能替代药物。
金牌降压表的注册证。 图源:国家药品监督管理局官网
但记者购买的金牌降压表及其所附的产品说明书中,并没有“不能替代药物”的说明。
记者对金牌降压表内部的构造产生好奇,“老爸评测”电气工程师姜先生拆解后表示,这块手表结构非常简单,只是普通的电子表加上两块磁铁,“它宣传描述是靠稀土永磁,刺激内关穴和外关穴来降压的,但是稀土永磁只是比普通磁铁磁性强一点,磁性的时间周期更久一点。”
生产企业曾多次被罚
资料显示,金牌降压表为江苏金牌医疗器械制造有限公司生产、销售,该产品的注册证获批日期为2022年6月8日,有效期至2025年4月13日。除了“表式磁疗带”外,该公司还有低频动磁治疗仪、稀土降压带也获得了二类医疗器械的注册证书。
新京报记者登录天眼查查询显示,江苏金牌医疗器械制造有限公司(曾用名:盐城市汇泰医疗器械制造有限公司),成立于1990年,位于江苏省南京市,是一家从事专用设备制造业为主的企业。
早在2010年,湖北省食品药品监督管理局发出通知,决定对在媒体发布不科学的表示功效的断言或保证,利用消费者名义作证明的金牌降压表(生产企业:盐城市汇泰医疗器械制造有限公司)严重违法广告医疗器械,采取暂停销售行政强制措施。
同年,广东省食品药品监督管理局印发了广东省违法医疗器械产品公告,公告中对金牌降压表等5个医疗器械夸大产品适应症、功能主治或含有不科学的表示功效断言、保证的违法广告进行了公示。
最近的一次则是在2022年,金牌降压表广告曾在江苏部分广电媒体播出,江苏省广播电视局及时组织查处了广电媒体播出的《金牌降压表》等违规行为,并按相关管理规定对一些播出含有夸大宣传违规广告的播出机构作出停播整改处理。
医疗专家:暂无高质量研究证明磁疗对降压有用
中国钢研功能材料研究院教授朱明刚向新京报记者介绍,永磁材料就是常说的吸铁石,稀土永磁,是含有稀土金属的永磁材料,与铁氧体、铝镍钴等普通吸铁石不同,稀土永磁的磁性非常强,可能一小块超强稀土磁体,和几公斤普通磁体的吸力相当。同样形状大小的稀土永磁体市场价格也是不一样的,和其磁性、形状和精度等有关,可以相差几倍甚至几十倍。稀土永磁使用非常广泛,许多家用电器当中都会有,比如手机、冰箱、空调、电脑等等。
中国医学科学院阜外医院心内科主任医师张宇清告诉新京报记者,磁疗的概念已经存在很久,但始终没有高质量的研究来证明它对于降压有疗效,所以从医学角度来讲,他不会向患者推荐磁疗产品。
张宇清介绍,往往高血压很少会孤立存在,多数会合并有其它的微心血管的危险因素或临床的合并症,或者靶器官的损害。医生需要根据这些合并的情况,结合血压的水平,要进行心血管风险分层 。也就是说,要根据患者处于什么样的风险状况,未来得疾病的可能性有多大,如果是风险程度很低的情况下,对于高血压这类患者,I期的高血压,还是主张进行改善生活方式来治疗。风险程度高的话,比如说有多重危险风险因素的话,吸烟、有合并症或者有糖尿病这一类,患者就要开始进行积极的降压药物治疗了。
张宇清表示,高血压其实是无声的杀手,很多的高血压患者并没有什么典型的症状,所以及时进行有效监测血压至关重要。
3月15日,新京报记者联系上了金牌降压手表生产企业负责人,其对产品说明书问题、客服店员推荐手表情况进行了回应。
该负责人称,老版手表的说明书是从药监部门的角度出发,所以不注明“不能替代药物”。“不仅是我们不注明,所有的二类医疗器械基本都不写。”他说,现在新版说明书、广告批文、广告片等等都被要求注明“不能替代药物”。
记者追问戴表是否能保证血压下降,负责人称不能保证,“那不成了神表吗,它只是辅助治疗,适用范围已经写的很明白了,但你可以逐渐减少药量,高血压I期的患者不吃药,应该问题不大,通过一块表就能把血压降平稳了。”
负责人还提到,他们禁止销售人员夸大“降压表”的功效,他们在培训中会强调这一点,“夸大也没人相信”,但并非所有销售人员都经受过厂家培训。
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佩戴降压表真的有效果吗?有药店员工告诉记者,他自己也购买了金牌降压表,戴了半个月时间,没什么效果,“有没有效果可能都是心理作用。”也有药师称自己佩戴金牌降压表一天后,手腕上的血管会突出,“这就是有效果。”根据金牌降压表的产品注册号“苏械20152090344”,记者登录国家药品监督管理局查询发现,其确实获得了江苏省药品监督管理局的审批通过,注册证上的产品名称为“表式磁疗带”,注册人名称为江苏金牌医疗器械制造有限公司,其为第二类医疗器械产品。该产品主要由表壳、表芯、表带以及固定磁极和活动磁极组成。注册证载明
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