化妆品成分检测机构一次多少钱

检测成本“水涨船高”

在新法规实施的半年来，一系列配套文件接踵而至，化妆品行业掀起震动巨大。化妆品备案规范了许多产品生产不明确行为，但一系列成本也随之增加，不少企业“大出血”。

自5月1日起实施的《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品功效宣称评价规范》，宣告着化妆品行业正式迈入了功效评价时代。

根据《办法》、《规范》的规定，所有登记备案产品均需进行功效宣称评价，并上传相关依据摘要，如无充分科学依据，不得随意更改功效宣称。

到目前为止，政策的实施已经两个月有余，监管部门开始加大执法力度，持续释放严打信号。

先是雅诗兰黛、丝芙兰因缺少功效宣称依据接连被罚，紧接着，宣称舒缓类、抗皱祛痘类、祛斑美白类等18类产品被国家药监局列入下半年监管重点。各种迹象都表明，功效检测迫在眉睫。

然而，检测机构觅得商机的同时，各个美妆企业却面临着成本上涨、产品上市周期延长等诸多压力。

国家药监局要求，除了5月1日后注册备案的化妆品需进行功效宣称评价和提供依据外，在此之前已注册备案的产品也需要在规定的时间内补交相关资料，未依照新规要求公布功效宣称依据的，轻则处以1-3万元罚款，重则停产停业。

而除了上交资料之外，还有一个更棘手的问题——检测费用的投入。

一时之间，检测机构生意火爆，“检测费看涨、周期拉长”成了行业共识。

据业内人士透露，在《规范》实施之前，备案的成本不高，除了防晒等特殊用途化妆品需要做功效评估之外，一般的化妆品仅需要做9项常规检测，单个产品备案，成本低的在300-500元之间，贵的如祛痘在3500元左右，现在则是以万起步。

《规范》之前，据中山大学第三附属医院化妆品评价中心官网公开的报价表显示，最高的一次检测费用不到3万元；而现在，据了解，最低的保湿功效检测就要约5万元，其中以最短的4小时检测设计方案来计，就需30个受试者进行为期5周的试验，同时预计出报告时间是75天。

一位不愿透露名字的人士透露，中山三院作为全国14家被卫生部许可、具备化妆品检验资质的机构之一，可以作为企业做产品功效测评的参考标准，其目前各个项目收费在5-25万之间。

“新规后，祛痘、滋养、修护等原本只需做常规检测的普通化妆品，如今也被纳入人体功效评价试验的范畴。而在所有检测方法中，人体试验是最贵的”。

费用不一，无序状态？

由于测试方法、检验周期、样本数量等因素不同，同一人体功效评价各检测机构的报价不尽相同，同一检测机构针对同一功效宣称的细分检测报价也不相同。

例如，基础功效宣称“保湿”为例，在广东省某检测科技有限公司的报价单中，宣称此功效又细分为普通保湿、定量时间保湿、以及长时间保湿，报价分别为1.2万元、1.5万元和2.7万元。

而在某大学&某检测化妆品功效评价联合实验室的报价单上，宣称此功效细分为长效保湿，以及3小时内/8小时内两种短效保湿效果，报价分别为3.7万、2万/2.3万。

人体功效评价普遍价位偏高国际知名检测认证机构Intertek天祥集团高级业务经理蔡小舫分享，目前的“行情价”是较高的，比如防脱发的功效检测，高达25-30万元/一款产品。某大学附属医院化妆品评价中心的报价高达24万，需要70个受试者进行为期12周的试验，预计出报告时间为四至五个月。上述广东公司小范围预实验的受试者为5人，测试周期100天，但只出数据不出报告，报价4万。

不过虽然很贵，但其实并不难理解。

“受试者的成本就决定了人体功效测试比传统理化测试的成本高，基本上是在4万至十几万区间。防脱发测评采用双组对照的方案，成本较高，费用较高，因此终端的报价也比较高。”某第三方检测机构相关负责人表示。

检测功效让企业步履难跚

“新规实施后，检测所花的金钱、时间成本都翻倍了。”

其实功效检测给企业带来的影响，成本上升只是一种，在不少业内人士看来，还有不少问题。

如，新产品上市周期延长。一位品牌负责人说，功效评估的成本最高可达30万元，而大多数产品的“寿命周期”仅为3-5年。如果销售达不到开发成本，很可能导致这个配方持续5年或更长时间，产品中技术的更新必然会被延长。现在鼓励创新，但又设定这么高的门槛，是不是矛盾？

滋养、修护、保湿、舒缓等功效判定依据模糊。

“祛痘、防脱类功效检测通常有明显的前后结果对比，但修护、滋养、保湿、舒缓等这些功效的标准相对比较模糊。由于消费者肤质各异，即使定了标准也未必能够统一。” 一位业内资深法规人士表示。

目前，滋养、修护在人体功效检测上还没有建立统一的标准体系，药监局也没有出具官方试验方法，一大批企业正在“等、观、盼”，希望具体的标准方法出来后，再进行相关的检测及备案工作。

产品命名和文案宣传更难了。

“现在写个文案太难了。”化妆品违禁词网开发人李锦聪指出，按照新规要求，需厘清化妆品产品命名与功效宣称的关系。

以“保湿”为例，文案宣称“肌肤水润度 +31%”需提供人体试验报告，宣称“98%消费者使用后水润保湿”需提供消费者调查报告，宣称“有效保湿4小时”则需提供功效报告。

此外，若想在产品名中注明成分，如“透明质酸保湿水”，则需开展文献资料调研、研究数据分析或者功效宣称评价试验，以证实该原料具有宣称的功效，且原料的功效宣称应当与产品的功效宣称具有充分的关联性。

有业内人士指出，“如果这些最基本的功效宣传也受到限制，再加上《广告法》的限制，那么化妆品真的只剩下‘这是一款乳液’‘那是一款精华”的宣传词了。”

但也有人认为，为了“应对”审核，不排除企业会在功效宣称的表述上“做手脚”，例如，“把美白祛斑换成抗氧，把抗皱换成抗糖，（本质上）换汤不换药”。

另外，鱼龙混杂的检验机构，也让企业风险增大。

在2020年前，就有实力雄厚的工厂加大在功效检测方面的投入，并建立起相应的检测实验室。

这些工厂利用本身员工的人力优势，很大程度上解决了“招募志愿者”的棘手问题，并缩短检测时间，大大提高了效率。但由于缺少第三方的介入，工厂自建检测体系，仍被不少行业人士诟病为“做裁判又做运动员”的行为。

随着化妆品功效测评需求的增大，越来越多的企业入局检测行业。据国家药监局官网信息，目前化妆品注册和备案检验检测机构共有287家，与去年同期相比增加了近百家。其中，不少原来主业是水土、环境检测的机构，如今新增了化妆品功效检测业务。

行业呈井喷态势，导致当前检测市场在检测能力、价格体系、检测标准等方面参差不齐，“都是各说各的，没有统一的标准”。

检测机构鱼龙混杂，首当其冲的无疑是企业。“产品检测若不达预期，浪费成本不说，还有卷入虚假宣传的风险。”一位业内法规人士表示。